RadPointer-Gamma
Оставьте заявку или позвоните 8‑800‑600‑33‑90, +7 343 270 72 46.
Мы ответим на все вопросы и предоставим подробную информацию.
Высокоточный детектор
для радионавигационной хирургии
Детектор для радионавигационной хирургии
RadPointer-Gamma — портативный беспроводной детектор для предоперационного обнаружения и интраоперационной локализации сигнальных лимфатических узлов, маркированных радиоактивной меткой.
Детектор позволяет оказывать современную высокотехнологическую помощь пациентам и проводить органосохранные операции по методике Биопсии сигнальных лимфатических узлов (БСЛУ) с использованием радиоактивной метки.

Данная методика позволяет снизить объем оперативного вмешательства, в том числе исключить удаление неметастазированных лимфатических узлов, минимизировать осложнения у пациентов в послеоперационном периоде, сократить период реабилитации и нахождения в стационаре.

RadPointer-Gamma

Детектор для радионавигационной хирургии

Применение RadPointer-Gamma

Предоперационный этап

Детектор дает возможность получения информации о состоянии опухоли и лимфатических узлов до операции, что позволяет рестадировать заболевание и выбрать наиболее адекватные методы хирургического лечения

Этап хирургического вмешательства

Детектор RadPointer-Gamma помогает хирургу выполнить точную локализацию сигнальных лимфатических узлов для дальнейшего их иссечения и проведения гистологического исследования (методика БСЛУ)

Клиническое применение в случаях онкологических заболеваний

— Рак молочной железы
— Меланома кожи
— Гинекологические опухоли
— Резекция опухоли при раке легкого

Преимущества хирургического детектора RadPointer-Gamma

Длительность работы
без смены батареи

Непрерывное время работы одного элемента питания составляет 8—10 часов и обеспечивает выполнение 16—20 операций (при длительности работы RadPointer-Gamma 30 минут).

Уровень заряда отображается на экране планшета / ноутбука и предупреждает о необходимости своевременной замены элемента питания.

Визуализация информации

Одновременное получение единой информации всеми участниками хирургической бригады. Фиксация данных независимо от положения детектора.

Удобство использования

Эргономичный дизайн детектора позволяет комфортно расположить его в руке; легкий вес обеспечивает необходимую длительность проведения операции.

Точность работы

Высокая чувствительность (по Тс-99 м) 60 000 отсч / сек на 1 МБк помогает находить сигнальные лимфатические узлы при введении меньших доз РФП. Эффективная защита от бокового фона (99,97 %) позволяет точно локализовать место накопления РФП.

Техническое обслуживание

Дополнительно техническое обслуживание не требуется. Замена элемента питания происходит самостоятельно согласно инструкции по применению, гарантия при этом сохраняется.

Информация
о регистрируемом излучении

Изменяемая интенсивность звукового сигнала обеспечивает интуитивно-простой поиск и локализацию места накопления РФП. Все данные, полученные в ходе исследования, записываются и сохраняются в памяти планшета / ноутбука.

Отсутствие фоновых помех

Отсечение фоновых значений (тонкая настройка) позволяет быстро и точно локализовать все сигнальные лимфатические узлы и исключить потерю времени на ложные показатели.

Новые возможности

Точная визуализация метастазированных лимфатических узлов, маркированных микроисточниками I-125, после неоадъювантной терапии.

Технические характеристики RadPointer-Gamma

Ø 30 мм

Формы выпуска детектора
RadPointer-Gamma

Стандартный щуп
Длина 45 мм, Ø 10—15 мм
Эндоскопический щуп
Длина до 400 мм, Ø 10 мм
Индивидуальный щуп
В зависимости от потребности МУ длина щупа может быть 45—400 мм, Ø 10—15 мм

Опыт использования детектора

Отзывы

Часто задаваемые вопросы

Общие
Практические
Технические
Где производится детектор RadPointer-Gamma?
Страна производства – Россия.
Производитель – ООО «МедикорФарма-Урал».
Имеется ли регистрационное удостоверение на Детектор RadPointer-Gamma?
Детекторы RadPointer-Gamma зарегистрированы на территории РФ. Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14435 от 27.05.2021г.
Какой срок службы детектора RadPointer-Gamma?
При отсутствии физических повреждений срок службы детектора не ограничен.
Средний срок службы составляет — не менее 5 лет при эксплуатации 8-часов в день.
Гарантийный срок — 1 год.
Детектор RadPointer-Gamma зарегистрирован в государственном реестре средств измерений, подлежит ли он поверке?
Для данного вида оборудования регистрация в государственном реестр средств измерений и поверка не требуется. Медицинское изделие "Детекторы RadPointer-Gamma" не является средством измерения.
С какими радиоизотопами применяется RadPointer-Gamma?
Детектор RadPointer-Gamma имеет максимальную эффективность при ипользовании совместно с РФП меченным радиоактивным изотопом Tc-99m.

Возможно использование также совместно с любым другим гамма-излучающим изотопом - I-131, I-125, In-111, Ho-166, Ga-67, Re-188, и т.п. (энергетический диапазон гамма излучения 20-1000 кэВ).

Следует учитывать, что при энергиях ниже 100 кэВ чувствительность несколько снижается ввиду присутствия входной мембраны, а при энергиях выше 200 кэВ снижается эффективность боковой защиты.
Какой принцип работы детектора RadPointer-Gamma?
Детектор RadPointer-Gamma регистрирует радиоактивные частицы с помощью сцинтиляционных кристаллов, преобразующих энергию ионизации в свет, и счетчиков одиночных фотонов. Сигналы анализируются устройством программируемой комплексной логики и микропроцессором, затем полученные данные кодируются и передаются на ноутбук/планшет по Bluetooth каналу для графического и звукового представления.
Для чего используется детектор RadPointer-Gamma?
Детектор RadPointer-Gamma используется на предоперационном и хирургическом этапе лечения пациентов:

Предоперационный этап. Получение информации о состоянии опухоли и лимфатических узлов до операции.

Хирургический этап. Реализация методики БСЛУ, выполнение точной локализации сигнальных лимфатических узлов для дальнейшего их иссечения и проведения гистологического исследования.
Где может применяться детектор RadPointer-Gamma?
Возможно клиническое применение детектора RadPointer-Gamma при:

  • Раке молочной железы;
  • Меланоме кожи;
  • Гинекологических опухолях;
  • Урологичесских опухолях;
  • Раке легкого.

Использование различных моделей, выпускаемого детектора RadPointer-Gamma, позволяет реализовывать методику БСЛУ при лапаротомических и лапароскопических хирургических доступах.
Какой способ определения сигнальных лимфатических узлов используется при работе с детектором RadPointer-Gamma?
Радиоизотопный. Пациенту вводится специальный радиофармпрепарат, который накапливается в лимфоузле и, испуская гамма-излучение, определяется детектором RadPointer-Gamma.
Есть ли возможность провести апробацию детектора до покупки?
Проведение апробации и обучения по работе с оборудованием возможно. Для проведения апробации оборудования и обучения работы с ним просим Вас связаться по телефону «горячей линии» 8 800 600 33 90 (звонок по России бесплатный)
Необходима ли предварительная подготовка детектора перед использованием?
  • Перед каждым использованием убедитесь в достаточности заряда батареи Детектора.
  • При уровне заряда батареи детектора менее 20% замените элемент питания.
  • Перед использованием на хирургическом этапе детектор необходимо поместить в стерильный чехол или провести процедуру стерилизации, согласно рекомендациям производителя.
Можно ли протирать спиртовым раствором поверхность детектора?
Поверхность детектора можно протирать спиртовым раствором, а также различными нейтральными моющими растворами с низкой пенообразующей способностью или фермент-содержащими моющими средствами, разрешенными в медицинских учреждениях.
Как проводится очистка и дезинфекция детектора?
  • Предварительная очистка (дезинфекция) детектора производится немедленно по окончании хирургической манипуляции.
  • Дезинфекция, предстерилизационная очистка и стерилизация детектора проводится в соответствии с рекомендациями производителя, а также СанПиН 3.3686−21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных и болезней» и инструкциями по применению дезинфицирующих средств, зарегистрированных в Российской Федерации.
  • Детекторы не рекомендуется подвергать суховоздушной, паровой и химической стерилизации, а так же автоматической термической очистке/обработке в моющей, моющее- дезинфицирующей машине (МДМ) и ультразвуковых очистителях!
Почему происходит задержка при передаче данных в процессе проведения операции от детектора на ноутбук/планшет?
Средняя задержка передачи данных составляет 0.2 сек., в любом случае она не может превышать 1 сек. (время, необходимое для усреднения при резких колебаниях интенсивности). Более длительные задержки могут быть обусловлены «занятостью» компьютера другими процессами, например – автоматическим обновлением программ, получением информации через интернет и т.п. Поэтому рекомендуется использовать компьютер исключительно для работы с RadPointer и отключать все посторонние процессы, такие как автоматическое обновление Windows, WiFi и т.п.

При наличии неисправностей в работе или механических повреждений следует обратиться к Производителю по телефону «горячей линии» 8 800 600 33 90
Почему детектор фиксирует высокие значения на экране ноутбука, даже когда не используется рядом с источником излучения?
Высокие значения на экране в отсутствие источника излучений могут быть вызваны следующими причинами:

а) переключение режима работы (например – выбор другого источника излучения) было произведено без остановки цикла STOP-START, в результате чего был нарушен нормальный ритм набора данных. В этом случае надо нажать STOP, произвести необходимое переключение режима или выбор параметров, и нажать START.

б) Произошло включение источника сильного электромагнитного излучения в непосредственной близости от прибора, в результате чего был нарушен нормальный ритм его работы. В этом случае надо нажать STOP, произвести какое-либо переключение режима туда-обратно, и нажать START. Подобные сбои может вызывать работа электрокоагуляторов, источников излучения для рентгеновской радиографии и др. оборудования, в т.ч. работающего в Wi-Fi и Bluetooth диапазоне. Для предотвращения подобных сбоев увеличьте расстояние между приборами. Желательно также приостанавливать работу RadPointer кнопкой STOP на экране перед включением СВЧ-оборудования. Если проблема не была устранена – выключите программу (STOP-QUIT), затем Детектор (OFF), и произведите повторное включение согласно Руководству по эксплуатации.

в) Произошло повреждение входного окна детектора, в результате которого в него начал проникать свет. Проверьте это путем помещения детектирующей части в свето-защищенную среду (черная ткань или коробка). Если при этом счет резко упадет, то переднее окно требует ремонта Производителем.

г) Если прибор показывает умеренно-высокие значения в отсутствие источника (в диапазоне 10-200 отсчетов/сек.), то это может означать что настройка была выполнена неверно. Это можно проверить следующим образом: STOP, затем выбрать режим Тс99м, START. Если показания резко упадут (не более 10 отсчетов в сек.), то следует обратиться к Производителю для повторной настройки дистанционным образом.
Почему значения импульсов не статичны и изменяются каждую секунду?
Радиоактивный распад с последующим испусканием частиц — чисто статистический процесс, который подчиняется закону Гаусса.

В соответствии с этим законом, количество распадов в каждый заданный интервал времени варьируется так, что в среднем величина отклонения от среднего значения составляет квадратный корень из этой величины.

Например, если в среднем регистрируется 100 отсчетов в сек., то каждое измерение (без изменения условий измерения) будет отличаться от средней величины в среднем на +/- 10 отсчетов (с определенной долей вероятности). Может быть зарегистрировано 100, 110, 90 и т. д. отсчетов в сек., но чем больше отклонение от средней величины, тем меньше его вероятность.

Увеличение времени интегрирования позволяет «сгладить» статистические флюктуации, т.к. относительная статистическая погрешность измерения падает обратно пропорционально корню из числа отсчетов.

Детектор производит измерения и отображает их суммарные подсчеты на экране ноутбука за установленный период — время интеграции.

По умолчанию время интеграции установлено на 1 сек., т. е. детектор производит измерения и отображает суммарные подсчеты за каждую секунду. Этот параметр может быть изменен в окне пользовательского интерфейса — Integration time (Период интегрирования). Время интеграции может составлять от 0,2 до 10 секунд.
Возможно ли самостоятельно заменить элемент питания детектора?
  • Замена батареи производится самостоятельно, без отправки производителю.
  • Для работы Детектора используется не перезаряжаемая батарея типа CR123A.
  • При замене элемента питания гарантийный срок службы сохраняется.
Сколько составляет срок службы батареи, установленной в детекторе?
  • Срок службы батареи при непрерывной работе детектора составляет не менее 6 часов.
  • При уровне заряда батареи детектора менее 20% необходимо заменить элемент питания.
  • Уровень заряда батареи отображается в программе, установленной на ноутбук/планшет.
Если детектор попадет во влажную среду, оборудование не испортится?
Эксплуатация детектора осуществляется при температуре от +15°С до +38°С и относительной влажности от 40−60% не ограничено по времени. От +38°С до +42°С и относительной влажности от 40−60% - в течение 10 минут.

При необходимости погружения детектора в резервуар с моющим раствором (например, при проведения процедуры дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации) необходимо убедиться в наличии у Детектора специальной задней крышки с «заглушками» (комплектуется только оборудование для лапароскопического применения). За подробностями обратитесь к Производителю.
Если уронить случайно детектор, сломается ли он?
Детектор обладает относительной защитой от ударов и сотрясений. Следует избегать сильного встряхивания или падения устройства.

При наличии неисправностей в работе или механических повреждений следует обратиться к производителю по телефону «горячей линии» 8 800 600 33 90
Почему уплотнительное кольцо детектора рвется?
  • Иногда, при снятии задней крышки для замены элемента питания, уплотнительное кольцо может переместиться в соседнюю канавку незаметно для оператора. При повороте крышки оно может порваться, данный момент следует контролировать.
  • При неправильной постановке уплотнительного кольца происходит его истирание внутренними элементами крышки детектора.
  • В случае повреждения уплотнительного кольца его необходимо заменить, детектор продолжит работу в обычном режиме.

Каждый раз перед закрытием крышки убедитесь, что резиновое уплотнительное кольцо находится в канавке, расположенной около отметок «On / Off» корпуса.
Необходимо ли проводить техническое обслуживание детектора?
  • Техническое обслуживание детектора не требуется.
  • Перед каждым использованием убедитесь в целостности оборудования.
  • При наличии неисправностей в работе или механических повреждений следует обратиться к Производителю по телефону «горячей линии» 8 800 600 33 90

О компании

ООО «МедикорФарма-Урал» более 10 лет занимается поставкой лекарственных средств и изделий медицинского назначения на основе радиоизотопов в медицинские учреждения на территории России. В том числе, осуществляет поставку генераторов технеция Tc-99 m, микроисточников радиоактивного излучения на основе цезия Cs-131 и йода I-125, радиофармпрепаратов на основе I-131, Sm-153, Sr-89, I-123, Ra-223 и другой радиоизотопной продукции, как отечественного, так и зарубежного производства.
Документация
Новости
Остались вопросы? Спрашивайте!