Страна производства – Россия.
Производитель – ООО «МедикорФарма-Урал».

Детекторы RadPointer-Gamma зарегистрированы на территории РФ. Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/14435 от 27.05.2021г.

При отсутствии физических повреждений срок службы детектора не ограничен.
Средний срок службы составляет — не менее 5 лет при эксплуатации 8-часов в день.
Гарантийный срок — 1 год.

Для данного вида оборудования регистрация в государственном реестр средств измерений и поверка не требуется. Медицинское изделие "Детекторы RadPointer-Gamma" не является средством измерения.

Детектор RadPointer-Gamma имеет максимальную эффективность при ипользовании совместно с РФП меченным радиоактивным изотопом Tc-99m.

Возможно использование также совместно с любым другим гамма-излучающим изотопом - I-131, I-125, In-111, Ho-166, Ga-67, Re-188, и т.п. (энергетический диапазон гамма излучения 20-1000 кэВ).

Следует учитывать, что при энергиях ниже 100 кэВ чувствительность несколько снижается ввиду присутствия входной мембраны, а при энергиях выше 200 кэВ снижается эффективность боковой защиты.

Детектор RadPointer-Gamma регистрирует радиоактивные частицы с помощью сцинтиляционных кристаллов, преобразующих энергию ионизации в свет, и счетчиков одиночных фотонов. Сигналы анализируются устройством программируемой комплексной логики и микропроцессором, затем полученные данные кодируются и передаются на ноутбук/планшет по Bluetooth каналу для графического и звукового представления.

Детектор RadPointer-Gamma используется на предоперационном и хирургическом этапе лечения пациентов:

Предоперационный этап. Получение информации о состоянии опухоли и лимфатических узлов до операции.

Хирургический этап. Реализация методики БСЛУ, выполнение точной локализации сигнальных лимфатических узлов для дальнейшего их иссечения и проведения гистологического исследования.

Возможно клиническое применение детектора RadPointer-Gamma при:

• Раке молочной железы;
• Меланоме кожи;
• Гинекологических опухолях;
• Урологичесских опухолях;
• Раке легкого.

Использование различных моделей, выпускаемого детектора RadPointer-Gamma, позволяет реализовывать методику БСЛУ при лапаротомических и лапароскопических хирургических доступах.

Радиоизотопный. Пациенту вводится специальный радиофармпрепарат, который накапливается в лимфоузле и, испуская гамма-излучение, определяется детектором RadPointer-Gamma.

Проведение апробации и обучения по работе с оборудованием возможно. Для проведения апробации оборудования и обучения работы с ним просим Вас связаться по телефону «горячей линии» 8 800 600 33 90 (звонок по России бесплатный)

Поверхность детектора можно протирать спиртовым раствором, а также различными нейтральными моющими растворами с низкой пенообразующей способностью или фермент-содержащими моющими средствами, разрешенными в медицинских учреждениях.

Средняя задержка передачи данных составляет 0.2 сек., в любом случае она не может превышать 1 сек. (время, необходимое для усреднения при резких колебаниях интенсивности). Более длительные задержки могут быть обусловлены «занятостью» компьютера другими процессами, например – автоматическим обновлением программ, получением информации через интернет и т.п. Поэтому рекомендуется использовать компьютер исключительно для работы с RadPointer и отключать все посторонние процессы, такие как автоматическое обновление Windows, WiFi и т.п.

При наличии неисправностей в работе или механических повреждений следует обратиться к Производителю по телефону «горячей линии» 8 800 600 33 90

Высокие значения на экране в отсутствие источника излучений могут быть вызваны следующими причинами:

а) переключение режима работы (например – выбор другого источника излучения) было произведено без остановки цикла STOP-START, в результате чего был нарушен нормальный ритм набора данных. В этом случае надо нажать STOP, произвести необходимое переключение режима или выбор параметров, и нажать START.

б) Произошло включение источника сильного электромагнитного излучения в непосредственной близости от прибора, в результате чего был нарушен нормальный ритм его работы. В этом случае надо нажать STOP, произвести какое-либо переключение режима туда-обратно, и нажать START. Подобные сбои может вызывать работа электрокоагуляторов, источников излучения для рентгеновской радиографии и др. оборудования, в т.ч. работающего в Wi-Fi и Bluetooth диапазоне. Для предотвращения подобных сбоев увеличьте расстояние между приборами. Желательно также приостанавливать работу RadPointer кнопкой STOP на экране перед включением СВЧ-оборудования. Если проблема не была устранена – выключите программу (STOP-QUIT), затем Детектор (OFF), и произведите повторное включение согласно Руководству по эксплуатации.

в) Произошло повреждение входного окна детектора, в результате которого в него начал проникать свет. Проверьте это путем помещения детектирующей части в свето-защищенную среду (черная ткань или коробка). Если при этом счет резко упадет, то переднее окно требует ремонта Производителем.

г) Если прибор показывает умеренно-высокие значения в отсутствие источника (в диапазоне 10-200 отсчетов/сек.), то это может означать что настройка была выполнена неверно. Это можно проверить следующим образом: STOP, затем выбрать режим Тс99м, START. Если показания резко упадут (не более 10 отсчетов в сек.), то следует обратиться к Производителю для повторной настройки дистанционным образом.

Радиоактивный распад с последующим испусканием частиц — чисто статистический процесс, который подчиняется закону Гаусса.

В соответствии с этим законом, количество распадов в каждый заданный интервал времени варьируется так, что в среднем величина отклонения от среднего значения составляет квадратный корень из этой величины.

Например, если в среднем регистрируется 100 отсчетов в сек., то каждое измерение (без изменения условий измерения) будет отличаться от средней величины в среднем на +/- 10 отсчетов (с определенной долей вероятности). Может быть зарегистрировано 100, 110, 90 и т. д. отсчетов в сек., но чем больше отклонение от средней величины, тем меньше его вероятность.

Увеличение времени интегрирования позволяет «сгладить» статистические флюктуации, т.к. относительная статистическая погрешность измерения падает обратно пропорционально корню из числа отсчетов.

Детектор производит измерения и отображает их суммарные подсчеты на экране ноутбука за установленный период — время интеграции.

По умолчанию время интеграции установлено на 1 сек., т. е. детектор производит измерения и отображает суммарные подсчеты за каждую секунду. Этот параметр может быть изменен в окне пользовательского интерфейса — Integration time (Период интегрирования). Время интеграции может составлять от 0,2 до 10 секунд.

Эксплуатация детектора осуществляется при температуре от +15°С до +38°С и относительной влажности от 40−60% не ограничено по времени. От +38°С до +42°С и относительной влажности от 40−60% - в течение 10 минут.

При необходимости погружения детектора в резервуар с моющим раствором (например, при проведения процедуры дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации) необходимо убедиться в наличии у Детектора специальной задней крышки с «заглушками» (комплектуется только оборудование для лапароскопического применения). За подробностями обратитесь к Производителю.

Детектор обладает относительной защитой от ударов и сотрясений. Следует избегать сильного встряхивания или падения устройства.

При наличии неисправностей в работе или механических повреждений следует обратиться к производителю по телефону «горячей линии» 8 800 600 33 90

• Иногда, при снятии задней крышки для замены элемента питания, уплотнительное кольцо может переместиться в соседнюю канавку незаметно для оператора. При повороте крышки оно может порваться, данный момент следует контролировать.
• При неправильной постановке уплотнительного кольца происходит его истирание внутренними элементами крышки детектора.
• В случае повреждения уплотнительного кольца его необходимо заменить, детектор продолжит работу в обычном режиме.

Каждый раз перед закрытием крышки убедитесь, что резиновое уплотнительное кольцо находится в канавке, расположенной около отметок «On / Off» корпуса.